該工具背后的公司今天宣布,幫助帕金森病患者通過蘋果手表追蹤癥狀的軟件獲得了食品和藥物管理局的批準。它能自動跟蹤震顫等情況,并讓患者報告癥狀和用藥情況。
神經學公司Rune Labs開發了這款軟件,名為StrivePD。它讓臨床醫生跟蹤病人的進展和神經系統疾病的任何癥狀變化,這種疾病導致不自主運動和協調困難。被動的數據收集意味著患者不必嘗試和記住這些波動。這也是關于帕金森病患者對各種藥物反應的豐富數據來源。
"Rune實驗室首席執行官兼創始人Brian Pepin在一份聲明中說:"有了我們將收集的所有數據,以及我們將通過這項許可接觸到的患者,我們將確保正確的參與者加入試驗。他說,這將使試驗更加有效,并使藥物更快地進入市場。
據Stat News報道,患者已經使用該應用程序大約一年了,但FDA的簽署意味著臨床醫生在審查手表的數據時有辦法向患者收費,并讓這些發現作為各種帕金森病治療的臨床試驗數據。
StrivePD使用蘋果公司的運動障礙API,蘋果公司在2018年首次推出該API,讓獨立研究人員提取與帕金森病有關的震顫和不自主運動的信息。其他公司也在利用運動障礙API為帕金森病患者提供類似的信息。
Rune Labs發言人Elizabeth Eaton通過電子郵件告訴The Verge,蘋果沒有正式參與Rune Labs項目,但該公司確實更新了他們的軟件以符合FDA的要求,并寫了一封支持信作為Rune Labs申請FDA的一部分。蘋果公司也對蘋果手表和帕金森病進行了自己的研究。2021年,蘋果公司的研究人員公布的數據顯示,該手表可以準確追蹤帕金森病患者的運動癥狀變化。
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