(相關(guān)資料圖)
4月7日,邁威生物發(fā)布2022年年報,報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收2772.82萬元,同比增長70.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-9.55億元,虧損額同比2021年進(jìn)一步擴(kuò)大,主要原因是持續(xù)投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗(yàn)。
邁威生物專注于腫瘤相關(guān)和年齡相關(guān)疾病領(lǐng)域,主營業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品為抗體和重組蛋白類藥物。2022年,邁威生物研發(fā)投入為7.59億元,同比增長21.86%,多項(xiàng)在研品種新推進(jìn)至臨床研究階段導(dǎo)致其研發(fā)費(fèi)用金額較高。
截至4月7日,邁威生物有2個產(chǎn)品上市,首個上市產(chǎn)品為君邁康(阿達(dá)木單抗生物類似藥),由邁威生物和君實(shí)生物合作開發(fā),2022年3月獲批上市,已在國內(nèi)獲批8個適應(yīng)癥。第二個上市產(chǎn)品為邁利舒(地舒單抗生物類似藥),用于治療骨質(zhì)疏松,今年3月底獲批上市。邁威生物在2022年第四季度全面啟動該產(chǎn)品上市前籌備工作,預(yù)計今年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)超200家醫(yī)院準(zhǔn)入,銷售金額不低于1.8億元。
研發(fā)管線中,邁威生物有12項(xiàng)核心在研品種,覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等多個治療領(lǐng)域,10款已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的在研產(chǎn)品,包含多款創(chuàng)新單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等,另有兩款A(yù)DC創(chuàng)新藥遞交臨床試驗(yàn)申請或正在推進(jìn)臨床試驗(yàn)申請。
今年第三季度,邁威生物預(yù)計按安加維(地舒單抗)開發(fā)的生物類似藥將獲批上市,該藥已于2021年12月提交上市許可申請并獲國家藥監(jiān)局受理,用于實(shí)體腫瘤骨和多發(fā)性骨髓瘤、骨巨細(xì)胞瘤轉(zhuǎn)移的治療,一旦獲批上市,將成為邁威生物第3個商業(yè)化階段的產(chǎn)品。
邁威生物期望利用3-5年時間建設(shè)成為抗體及ADC藥物生產(chǎn)能力一流,并擁有多個獨(dú)特產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物制藥公司。
(文章來源:新京報)
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