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本報記者 施露

5月9日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，重獲腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體舒格利單抗與PD-1抗體nofazinlimab在大中華區(qū)以外的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，終止與EQRx公司關(guān)于舒格利單抗與nofazinlimab的許可協(xié)議，雙方將致力于權(quán)益平順過渡。本協(xié)議終止不會影響基石藥業(yè)已從EQRx公司獲得的首付款與里程碑付款。

業(yè)內(nèi)人士分析，此次協(xié)議終止，或與EQRx公司的戰(zhàn)略調(diào)整密切相關(guān)。該公司創(chuàng)立時所采用的商業(yè)模式在于通過快速跟進已經(jīng)驗證的靶點，為美國市場提供低成本創(chuàng)新藥物，這套研發(fā)策略目前在美國充滿挑戰(zhàn)，因此戰(zhàn)略調(diào)整為聚焦到核心差異化管線上。EQRx在發(fā)布一季度財報的同時，宣布進行重大戰(zhàn)略調(diào)整。

基石藥業(yè)表示，公司將繼續(xù)推進舒格利單抗在歐盟和英國的注冊申請進程。同時，將積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外的開發(fā)與商業(yè)化合作伙伴。

目前，舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請正在歐洲藥品管理局（EMA）和英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局（MHRA）審評過程中。

2020年10月份，基石藥業(yè)宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作，獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗及nofazinlimab這兩款腫瘤免疫治療藥物。在此之前，基石藥業(yè)與輝瑞宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，輝瑞獲得舒格利單抗在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利。

業(yè)內(nèi)人士分析，基石藥業(yè)重獲舒格利單抗與nofazinlimab大中華區(qū)外權(quán)益后，基于兩款藥物優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)，必定會繼續(xù)推動進入歐美市場。

基石藥業(yè)2022年財報顯示，舒格利單抗已在五項注冊性臨床研究中取得成功，適應(yīng)癥覆蓋III期NSCLC、IV期NSCLC、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤（R/RENKTL）、胃/胃食管結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鱗癌（ESCC），這一成績超越包括帕博利珠單抗和納武利尤單抗在內(nèi)的進口PD-（L）1抗體。

（編輯 汪世軍）

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